La pression réglementaire croissante pousse l’industrie de la protection des cultures à s’éloigner du développement de nouvelles substances actives et à miser sur des formulations plus intelligentes basées sur des coformulants avancés.
Relever les défis réglementaires en Europe : le rôle stratégique des coformulants
Introduction
Le paysage réglementaire européen en matière de protection des cultures est de plus en plus restrictif. Il devient difficile de développer, d’approuver et de commercialiser de nouvelles substances actives (SAs). Avec la hausse des coûts, des évaluations environnementales plus rigoureuses et un risque accru d’interdictions, l’industrie doit innover pour maintenir la productivité agricole. L’une des voies les plus prometteuses consiste à optimiser les formulations grâce à des coformulants avancés, qui améliorent à la fois l’efficacité et la compatibilité des substances encore autorisées, tout en renforçant la durabilité.
Les défis du développement de nouvelles substances actives
Coûts élevés et barrières réglementaires
Le développement d’une nouvelle SA est un processus long et coûteux. Il faut en moyenne 10 à 12 ans et plus de 300 millions d’euros pour passer de la phase de découverte à la mise sur le marché. Une grande partie de ce coût est liée aux évaluations de sécurité et environnementales exigées par l’EFSA et les autorités nationales.
Coûts moyens de développement d’une nouvelle SA phytosanitaire
Source: https://croplife.org/wp-content/uploads/2024/02/Time-and-Cost-To-Market-CP-2024.pdf
Risque accru de retrait du marché
Once an AI is approved, there is no guarantee it will remain on the market. Under Regulation (EC) No 1107/2009, active substances undergo periodic review, and many have been withdrawn due to stricter hazard-based cut-off criteria. This regulatory uncertainty significantly increases the financial risk for companies investing in new AIs.
Évolution du nombre de SAs approuvées dans l’UE
Source: https://link.springer.com/article/10.1007/s11356-022-24057-7/figures/
Pressions réglementaires additionnelles
Des initiatives comme la directive sur l’utilisation durable (SUD) ou la stratégie « De la ferme à la table » visent à réduire de 50 % l’utilisation des pesticides chimiques d’ici 2030. En parallèle, les limites maximales de résidus (LMRs) deviennent plus strictes, ce qui affecte la compétitivité des exportations agricoles de l’UE.
La réaction des grands acteurs : une stratégie de formulation avancée
Dès les années 2000, le marché s’est tourné vers des formulations plus concentrées, intégrant plusieurs SAs. Tensiofix a accompagné ce changement en aidant ses clients à maîtriser les technologies nécessaires pour stabiliser et mélanger les substances actives à haute dose.
Par la suite, les restrictions sur les solvants organiques volatils (VOCs) ont stimulé le développement de formulations solides comme les SC et WDG. Aujourd’hui, les technologies à dispersion huileuse (OD) s’imposent grâce à leur effet adjuvant intégré, parallèlement à une demande croissante pour les adjuvants « verts » et les mélanges en cuve.
En partenariat avec Ajinomoto Co. (Japon), Tensiofix développe des solutions biosourcées. L’apparition de solvants plus sûrs relance aussi l’intérêt pour les formulations liquides (EC, EW), appuyées par des outils comme COSMO-RS pour accélérer la R&D.
L’industrie a pratiquement cessé de développer de nouvelles SAs chimiques, au profit des agents de biocontrôle (BCAs) et des substances de base. Chez Ajinomoto AgroSolutions, nous pensons que la combinaison de faibles doses de SAs chimiques avec des BCAs via des formulations optimisées représente l’avenir d’une protection efficace et durable des cultures.
Évolution des substances actives en Europe : disparition du chimique au profit du biocontrôle
Source: https://link.springer.com/article/10.1007/s11356-022-24057-7/figures/4
Enfin, les biostimulants connaissent une croissance rapide. Une plante saine est plus résiliente, ce qui diminue le besoin d’interventions chimiques. Ils améliorent l’absorption des nutriments et atténuent les effets phytotoxiques des SAs. Chez Ajinomoto AgroSolutions, nous sommes dans une position unique pour proposer à la fois des coformulants et des biostimulants de façon intégrée.
Conclusion: s’adapter pour innover
Le cadre réglementaire européen vise à renforcer la durabilité, mais il pose aussi des obstacles majeurs à l’innovation. Pour avancer, le secteur doit prioriser la science de la formulation et investir dans des technologies de coformulation.
Les autorités devraient également encourager les formulations plus sûres et plus efficaces dans le cadre d’une politique équilibrée de protection des cultures. Chez Ajinomoto AgroSolutions, nous sommes déterminés à mener cette transition grâce à notre savoir-faire et notre capacité à innover en collaboration avec nos partenaires.
Transformons la pression réglementaire en avantage compétitif
Vous n’êtes pas seul face à la complexité réglementaire européenne. Mais encore faut-il avoir le bon partenaire pour anticiper et innover.
Chez Ajinomoto AgroSolutions, nous combinons une expertise reconnue en formulation, une expérience réglementaire solide et une double offre en coformulants et biostimulants prête à transformer votre portefeuille.
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