{"id":25547134,"date":"2025-06-04T09:33:46","date_gmt":"2025-06-04T09:33:46","guid":{"rendered":"https:\/\/migration.ajiagrosolutions.com\/?p=25547134"},"modified":"2025-06-06T12:39:36","modified_gmt":"2025-06-06T12:39:36","slug":"como-las-regulaciones-europeas-estan-impulsando-la-complejidad-en-las-formulaciones-de-productos-fitosanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ajiagrosolutions.com\/es\/como-las-regulaciones-europeas-estan-impulsando-la-complejidad-en-las-formulaciones-de-productos-fitosanitarios\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo las regulaciones europeas est\u00e1n impulsando la complejidad en las formulaciones de productos fitosanitarios"},"content":{"rendered":"

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La creciente presi\u00f3n regulatoria est\u00e1 llevando a la industria de protecci\u00f3n de cultivos a alejarse de nuevos ingredientes activos y a apostar por formulaciones m\u00e1s inteligentes basadas en coformulantes.<\/p>\n

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Superar los retos regulatorios en Europa: el caso de los coformulantes avanzados<\/strong><\/h2>\n

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Introducci\u00f3n<\/strong><\/h4>\n

El panorama regulatorio europeo para la protecci\u00f3n de cultivos es cada vez m\u00e1s restrictivo, lo que dificulta el desarrollo, aprobaci\u00f3n y lanzamiento de nuevos ingredientes activos (AIs). Con costes en aumento, evaluaciones medioambientales m\u00e1s estrictas y un alto riesgo de prohibiciones, el sector debe encontrar soluciones innovadoras para mantener la productividad agr\u00edcola. Una de las v\u00edas m\u00e1s prometedoras es la optimizaci\u00f3n de formulaciones mediante coformulantes avanzados, que mejoran la eficacia y la compatibilidad de los ingredientes aprobados restantes, al tiempo que impulsan la sostenibilidad. <\/strong><\/p>\n

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Los desaf\u00edos de desarrollar nuevos ingredientes activos<\/strong><\/h2>\n

Costes elevados de desarrollo y retos regulatorios<\/strong><\/h4>\n

Desarrollar un nuevo AI para la protecci\u00f3n de cultivos es un proceso costoso y largo. De media, se requieren entre 10 y 12 a\u00f1os y una inversi\u00f3n superior a los 300 millones de euros para llevar un ingrediente desde su descubrimiento hasta el mercado. Gran parte de este coste se debe a las rigurosas evaluaciones de seguridad y medioambientales exigidas por la EFSA y los organismos reguladores nacionales.<\/p>\n

\"\"<\/h4>\n

Costes de desarrollo y tiempo para un nuevo ingrediente activo (promedio)
Source: <\/em>https:\/\/croplife.org\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Time-and-Cost-To-Market-CP-2024.pdf<\/em><\/a><\/span><\/p>\n

Riesgo creciente de exclusi\u00f3n del mercado<\/strong><\/h4>\n

Incluso una vez aprobado, un AI no tiene garantizada su permanencia en el mercado. Seg\u00fan el Reglamento (CE) n.\u00ba 1107\/2009, las sustancias activas se someten a revisiones peri\u00f3dicas, y muchas han sido retiradas por criterios m\u00e1s estrictos basados en peligrosidad. Esta incertidumbre regulatoria incrementa enormemente el riesgo financiero para las empresas que invierten en nuevos desarrollos.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

N\u00famero de ingredientes activos aprobados en la UE a lo largo del tiempo
Source: <\/em>https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s11356-022-24057-7\/figures\/<\/a><\/p>\n

<\/p>\n

Presiones adicionales sobre la protecci\u00f3n de cultivos<\/strong><\/h4>\n

Pol\u00edticas como la Directiva de Uso Sostenible (SUD) o la estrategia \u00abDe la Granja a la Mesa\u00bb apuntan a reducir el uso de pesticidas qu\u00edmicos en un 50% para 2030. Adem\u00e1s, los niveles m\u00e1ximos de residuos (MRLs) son cada vez m\u00e1s estrictos, limitando la competitividad de las exportaciones agr\u00edcolas europeas.<\/p>\n

La respuesta de las grandes: un giro hacia la formulaci\u00f3n avanzada<\/strong><\/h2>\n

A principios de los 2000, comenz\u00f3 una transici\u00f3n hacia formulaciones m\u00e1s concentradas y con varios ingredientes activos. Tensiofix apoy\u00f3 este cambio ayudando a sus clientes a dominar las tecnolog\u00edas necesarias para mezclar AIs de forma eficaz y estable.<\/p>\n

Posteriormente, el aumento de las restricciones sobre compuestos org\u00e1nicos vol\u00e1tiles (VOCs) llev\u00f3 a un auge de formulaciones s\u00f3lidas como SCs y WDGs. M\u00e1s recientemente, las tecnolog\u00edas de dispersi\u00f3n en aceite (OD) ganan terreno gracias a su efecto coadyuvante incorporado, junto a una creciente demanda de adyuvantes verdes y mezclas en tanque.<\/p>\n

En cooperaci\u00f3n con Ajinomoto Co. (Jap\u00f3n), Tensiofix est\u00e1 desarrollando soluciones biobasadas para este segmento. La aparici\u00f3n de disolventes m\u00e1s seguros tambi\u00e9n est\u00e1 reactivando el inter\u00e9s por formulaciones l\u00edquidas (EC, EW), respaldadas por herramientas como COSMO-RS que aceleran el I+D.<\/p>\n

Hoy en d\u00eda, el mercado ha frenado casi por completo el desarrollo de nuevos AIs qu\u00edmicos, en favor de agentes de biocontrol (BCAs) y sustancias b\u00e1sicas (Basic AS). En Ajinomoto AgroSolutions consideramos que combinar peque\u00f1as dosis de AIs qu\u00edmicos con BCAs mediante coformulaciones optimizadas es clave para una protecci\u00f3n de cultivos eficaz y sostenible.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Evoluci\u00f3n de las sustancias activas en Europa: desaparici\u00f3n de los qu\u00edmicos frente al auge del biocontrol
Fuente: <\/em>https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s11356-022-24057-7\/figures\/4<\/em><\/a><\/p>\n

Por \u00faltimo, los bioestimulantes se consolidan como uno de los segmentos de mayor crecimiento. Una planta sana es una planta m\u00e1s resistente. Por ello, los bioestimulantes reducen la necesidad de intervenciones qu\u00edmicas, mejoran la absorci\u00f3n de nutrientes y mitigan los efectos fitot\u00f3xicos de los AIs. En Ajinomoto AgroSolutions contamos con la experiencia para ofrecer tanto coformulantes como bioestimulantes de forma integrada.<\/p>\n

Conclusi\u00f3n: adaptarse para avanzar<\/strong><\/h2>\n

Aunque el marco regulatorio europeo busca fomentar la sostenibilidad, tambi\u00e9n plantea barreras importantes para la innovaci\u00f3n. Superarlas requiere apostar por la ciencia de la formulaci\u00f3n y las tecnolog\u00edas de coformulantes.<\/p>\n

Los organismos reguladores tambi\u00e9n deber\u00edan fomentar las innovaciones formulativas m\u00e1s seguras y eficaces como parte de un enfoque equilibrado. En Ajinomoto AgroSolutions estamos comprometidos con esta transici\u00f3n, aportando soluciones sostenibles y de alto rendimiento gracias a nuestra capacidad t\u00e9cnica y colaboraci\u00f3n con nuestros partners.<\/p>\n

Convirtamos la presi\u00f3n regulatoria en tu ventaja competitiva<\/strong><\/h2>\n

No est\u00e1s solo ante la complejidad regulatoria europea. Pero no todos tienen el partner adecuado para anticiparse y responder con rapidez.<\/p>\n

En Ajinomoto AgroSolutions<\/strong>, we combine proven formulation science, a robust regulatory track record, and a dual portfolio of co-formulants and biostimulants \u2014 ready to transform your pipeline.<\/p>\n

    \n
  • \u00bfQuieres reformular un producto bajo presi\u00f3n?<\/li>\n
  • \u00bfTe interesa combinar AIs qu\u00edmicos con agentes de biocontrol?<\/li>\n
  • \u00bfNecesitas una formulaci\u00f3n que cumpla normativas y funcione en campo?<\/li>\n<\/ul>\n

    Hablemos y construyamos juntos tu formulaci\u00f3n del futuro.
    Cont\u00e1ctanos hoy mismo y habla directamente con nuestros expertos. Sin bots. Sin esperas. Solo soluciones reales. <\/strong><\/p>\n

     <\/p>\n

    <\/p>\n

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